規(guī)格

5g：阿達(dá)帕林5mg與鹽酸克林霉素50mg(按C??H??ClN?O?S計(jì))

性狀

本品為乳白色凝膠

適應(yīng)癥

本品適用于12歲及以上患者的尋常性痤瘡的局部治療

用法用量

每天晚上將本品輕輕涂于痤瘡發(fā)病部位，使之成為一薄層，使用時(shí)要保持皮膚清潔干燥。治療痤瘡，約 12 周為一療程，請(qǐng)遵醫(yī)囑。

成份

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每支含活性成份阿達(dá)帕林 5 mg 和鹽酸克林霉素 50 mg(以克林霉素計(jì))

藥品輔料

輔料為：卡波姆均聚物C型980 NF、丙二醇、羥苯甲酯、苯氧乙醇、依地酸二鈉、三乙醇胺、泊洛沙姆188、純化水。

藥理作用

本品是由阿達(dá)帕林和鹽酸克林霉素組成的復(fù)方制劑。

阿達(dá)帕林是一種維甲酸類(lèi)化合物，阿達(dá)帕林同維甲酸一樣與特異的維甲酸核受體結(jié)合，與維甲酸不同的是阿達(dá)帕林不與和蛋白結(jié)合的細(xì)胞質(zhì)受體相結(jié)合。在 Rhino 鼠實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ椭?，外用阿達(dá)帕林具有溶解粉刺作用，并能糾正表皮的異常角化，從而阻止尋常型痤瘡的發(fā)生。阿達(dá)帕林的抗炎機(jī)制是抑制人類(lèi)多形核白細(xì)胞的趨化性，以及抑制花生四烯酸經(jīng)脂質(zhì)氧化生成炎癥介質(zhì)，作用于痤瘡中細(xì)胞介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)。

鹽酸克林霉素屬于林可霉素類(lèi)抗生素，通過(guò)與核糖體 50 S 亞基的 23 S RNA 結(jié)合而抑制細(xì)菌蛋白合成的抗菌藥物。因其對(duì)痤瘡致病菌一痤瘡丙酸桿菌有直接抑制或殺滅作用，從而起到治療痤瘡的作用。

本品體外對(duì)痤瘡丙酸桿菌有較好的抑菌和殺菌作用，阿達(dá)帕林無(wú)抗菌活性，不干擾鹽酸克林霉素的抗菌作用。在抑制白細(xì)胞趨化(體外抗炎試驗(yàn))和溶解角質(zhì)(兔耳毛囊角化試驗(yàn))方面，本品優(yōu)于阿達(dá)帕林單藥。在抑制人正常角質(zhì)化上皮細(xì)胞 HaCaT 增殖(抗增殖與促分化作用)方面，本品中的鹽酸克林霉素不干擾阿達(dá)帕林。本品可以顯著抑制細(xì)胞角蛋白 10(K10)和谷氨酰胺轉(zhuǎn)胺酶 1(TGM1)的表達(dá)。

臨床藥理

本品是由阿達(dá)帕林和鹽酸克林霉素組成的局部外用復(fù)方制劑。痤瘡患者局部給藥后，阿達(dá)帕林發(fā)揮抗炎、改善炎癥皮損的作用;鹽酸克林霉素發(fā)揮局部抗菌作用，文獻(xiàn)及臨床研究顯示二者聯(lián)用具有協(xié)同增效作用。

注意事項(xiàng)

1)如果發(fā)生超敏反應(yīng)或嚴(yán)重刺激反應(yīng)，應(yīng)立即停止使用，并咨詢(xún)醫(yī)生。

2)本品不能口服。避免本品進(jìn)入眼睛、口腔粘膜、鼻粘膜及其他粘膜組織， 如果本品接觸以上粘膜，可立即用溫水沖洗。

3)有創(chuàng)傷的皮膚或濕疹皮炎部位不能使用本品。

4)使用表皮剝脫劑的患者，應(yīng)等待皮膚剌激完全消退后再使用本品。

5)不能和其他維甲酸類(lèi)藥物同時(shí)使用。

6)本品具有輕微刺激性，應(yīng)當(dāng)避免同時(shí)使用收斂性清潔產(chǎn)品和可引起皮膚干 燥或刺激性的產(chǎn)品(例如有香精或含酒精的產(chǎn)品)。

7)日曬或紫外線照射可刺激皮膚，使用期間以及前后應(yīng)避免日曬。

8)增加本品局部的用量不能增加療效及加快起效，且可能引起皮膚紅斑、脫 屑和其他不適。

9)治療期間禁止抽煙、吃辛、辣、酒等刺激性食物。

禁忌

對(duì)本品任一成份過(guò)敏者、以及對(duì)林可霉素過(guò)敏者禁用。

包裝

聚丙烯藥用凝膠泵(含瓶)

貯藏

密閉，在陰涼處(不超過(guò)20℃)保存。避免冷凍。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH19192023